Cuerpo Facultativo Superior, Especialidad Farmacia — Consejería de Presidencia, Justicia, Seguridad y Simplificación Administrativa

BLOQUE I. SALUD PÚBLICA.

1. 1. Ley 17/2011, de 5 de julio, de Seguridad alimentaria y nutrición. Ley 33/2011 de 4 de octubre, General de Salud Pública. Agencia española de seguridad alimentaria y nutrición. Autoridad europea de seguridad alimentaria. Estrategia NAOS.
2. 2. Requisitos higiénicos generales aplicables a los operadores de empresa alimentaria que desempeñen su actividad en cualquiera de las fases de producción, transformación y distribución posteriores a la producción primaria. Normativa aplicable
3. 3. Registro General Sanitario de alimentos. Registros autonómicos de comercio al por menor. Procedimiento para el registro de las empresas y establecimientos en Cantabria. Normativa aplicable.
4. 4. La inspección y la auditoria a los operadores de empresa alimentaria. Actuaciones en caso de incumplimiento. Toma de muestras de los alimentos. Normativa aplicable.
5. 5. Sistemas de gestión de la seguridad alimentaria: guías de prácticas correctas de higiene programas de prerrequisitos y procedimientos basados en los principios del Análisis de Peligros y Puntos críticos de control (APPCC). Flexibilidad en determinadas empresas alimentarias. Normativa aplicable.
6. 6. Sistemas de gestión de la calidad relativos a la seguridad alimentaria aplicados por las empresas alimentarias. Certificación y acreditación. Normas ISO 9000. Norma ISO 22000. Protocolo IFS. Protocolo BRC.
7. 7. Información alimentaria facilitada al consumidor. Principios y requisitos generales de la información alimentaria. Información alimentaria obligatoria. Información alimentaria en alimentos que se presenten sin envasar para la venta al consumidor final y a las colectividades, de los envasados en los lugares de venta a petición del comprador, y de los envasados por los titulares del comercio al por menor. Normativa aplicable.
8. 8. Trazabilidad en las empresas alimentarias: definición, responsabilidades, control oficial. Requisitos generales. Requisitos específicos de los productos de origen animal. Normativa aplicable.
9. 9. Alertas alimentarias: Redes de alerta alimentarias nacionales y comunitarias. Concepto, organización y funcionamiento: Evaluación, gestión y comunicación de emergencias y crisis alimentarias. El principio de precaución o cautela. Normativa aplicable.
10. 10. Contaminación biótica de los alimentos: infecciones e intoxicaciones bióticas de origen alimentario. Toxiinfecciones alimentarias más frecuentes.
11. 11. Contaminación abiótica de los alimentos, residuos de plaguicidas en los alimentos. Origen y naturaleza de los contaminantes. Repercusiones sobre la salud pública. Criterios de evaluación de riesgos. Normativa reguladora de los residuos de contaminantes en los productos alimenticios.
12. 12. Control oficial de alimentos y técnicas de control oficial. Organización de los controles oficiales. Requisitos de las autoridades competentes. Registro de los controles oficiales. Plan Nacional de control oficial de la cadena alimentaria, informe Anual. Normativa aplicable.
13. 13. Aditivos alimentarios: concepto y clases funcionales de aditivos. Listas comunitarias de aditivos alimentarios autorizados. Procedimiento de autorización para los aditivos y programa para la reevaluación por parte de la AESA. Condiciones de utilización de aditivos alimentarios en los alimentos. Principio de transferencia. Normas para el etiquetado de los aditivos alimentarios vendidos como tales. Normativa aplicable.
14. 14. Materiales y objetos destinados a entrar en contacto con los alimentos: tipos, buenas prácticas de fabricación, etiquetado y trazabilidad. Controles específicos en determinados materiales en contacto con los alimentos. Control oficial. Excepciones y adaptaciones para flexibilizar los requisitos de higiene en determinados tipos de materiales de las superficies en contacto con los alimentos. Normativa aplicable.
15. 15. Requisitos sanitarios aplicables a la producción y comercialización de la leche cruda, leche tratada térmicamente y productos lácteos. Control oficial. Aplicación del Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control. Excepciones y adaptaciones en este tipo de establecimientos para flexibilizar los requisitos de higiene para el uso de leche cruda. Normativa aplicable.
16. 16. Normas sanitarias aplicables a la producción y comercialización de productos de la pesca, primera venta de productos pesqueros: trazabilidad. Control oficial. Aplicación del Análisis de Peligros y Puntos de Críticos de Control en las industrias de la pesca. Enfermedades producidas por el consumo de pescado. Normativa aplicable.
17. 17. Normas específicas de higiene de los moluscos bivalvos vivos y crustáceos. Requisitos específicos relativos a los controles oficiales de moluscos bivalvos vivos procedentes de zonas de producción y reinstalación clasificadas. Requisitos documentales para la comercialización de moluscos bivalvos vivos. Requisitos estructurales y de higiene para los centros de depuración y expedición. Normativa aplicable
18. 18. Requisitos específicos de higiene aplicables a la producción y comercialización de huevos y ovoproductos. Excepciones al marcado obligatorio de los huevos. Principales riesgos asociados, autocontrol. Control Oficial. Normativa aplicable.
19. 19. Requisitos sanitarios para la elaboración y comercialización de miel, hongos y setas comestibles. Principales peligros asociados. Intoxicaciones por el consumo de setas. Control oficial. Normativa aplicable
20. 20. Calidad del agua de consumo: nuevos parámetros y lista de observación, criterios de calidad del agua en la empresa alimentaria. Aguas envasadas: aguas minerales naturales, aguas de manantial y aguas preparadas, control oficial. Normativa aplicable.
21. 21. Requisitos específicos en materia de higiene de la producción y comercialización de productos alimenticios en los establecimientos de comercio al por menor de comidas preparadas, control oficial. Menús escolares: control oficial. Normativa aplicable.
22. 22. Establecimientos de comercio al por menor: requisitos de higiene generales y específicos para las carnes frescas, carne picada, preparados de carne y productos cárnicos, productos de la pesca, moluscos bivalvos vivos y para los alimentos elaborados con huevo crudo. Control oficial. Alimentos comercializados por internet: control oficial. Normativa aplicable.
23. 23. Complementos alimenticios: definiciones, notificación, etiquetado, presentación, publicidad y procedimiento de comunicación de puesta en el mercado y reconocimiento mutuo. Adición de vitaminas y minerales y otras sustancias a alimentos. Control oficial. Normativa aplicable.
24. 24. Nuevos alimentos, alimentos modificados genéticamente (OMG), alimentos para grupos específicos de población, alimentos para usos médicos especiales: Concepto, etiquetado, procedimiento de autorización y comunicación de puesta en el mercado. Normativa aplicable.
25. 25. Conservación de los alimentos, métodos de conservación tradicionales: refrigeración, congelación, esterilización y pasterización, salazones, ahumados, fermentaciones y encurtidos. Nuevos métodos de conservación: alimentos de cuarta y quinta gama, atmósferas modificadas, altas presiones. Inspección higiénico-sanitaria y repercusiones sobre el valor nutritivo y organoléptico de los alimentos.
26. 26. Laboratorios de Control Oficial. Funciones. Designación de laboratorios. Laboratorios de referencia nacionales y europeos: actividades y funciones.
27. 27. Sistema de control de la calidad en laboratorios. Papel de la E.N.A.C.: Evaluación de conformidad y acreditación. Norma UNE-EN ISO 17025:2017.
28. 28. Análisis microbiológico en la cadena alimentaria. Métodos oficiales reconocidos: Reglamento CE 2073/2005. Otros métodos de ensayo para control de agentes patógenos en alimentos. Controles de calidad.
29. 29. Análisis físico-químico en la cadena alimentaria. Métodos químicos generales. Métodos cualitativos y cuantitativos.
30. 30. Análisis instrumental. Principales aplicaciones en la cadena alimentaria.
31. 31. Normativa reguladora por la que se establecen los criterios técnico-sanitarios de la calidad del agua de consumo, su control y suministro. Calidad sanitaria del agua de consumo humano. Control y vigilancia de la calidad del agua de consumo.
32. 32. Suministro de agua de consumo. Elementos de la zona de abastecimiento. El tratamiento de potabilización del agua de consumo humano. Requisitos técnicos e higiénicos de las sustancias para el tratamiento de potabilización.
33. 33. El Sistema de Información Nacional de Agua de Consumo Humano (SINAC).
34. 34. Análisis de aguas de consumo humano. Parámetros y valores paramétricos. Criterios analíticos para la clasificación de una muestra “apta para el consumo”.
35. 35. Importancia sanitaria de la legionelosis. Agente causal, descripción de la enfermedad, población de riesgo y cadena epidemiológica. Normativa reguladora por la que se establecen los requisitos sanitarios para la prevención y el control de la legionelosis. Instalaciones de riesgo y actuaciones del titular de la instalación.
36. 36. Programa de Vigilancia Sanitaria de la legionelosis de Cantabria: Actuaciones de la autoridad sanitaria. Actuaciones de la Autoridad Sanitaria ante la detección de casos o brotes de legionelosis: inspección, muestreo y medidas de control.
37. 37. Aguas de baño: Normativa reguladora de la gestión de la calidad de las aguas de baño. Control de calidad y evaluación anual de la calidad de las aguas de baño. Clasificación anual y estado de la calidad de las aguas de baño.
38. 38. El sistema de información nacional de aguas de baño y el derecho de acceso a la información, de participación pública y de acceso a la justicia en materia de medio ambiente establecido en la Ley 27/2006, de 18 de julio.
39. 39. Real Decreto 742/2013 por el que se establecen los criterios técnicos-sanitarios de las piscinas. Definiciones. Calidad sanitaria del agua. Control de la calidad.
40. 40. Reglamento sanitario de las piscinas de uso colectivo de la Comunidad Autónoma de Cantabria. Cuestiones relacionadas con la seguridad de los usuarios. Condiciones de excepción del servicio de salvamento y socorrismo acuático.
41. 41. Enfermedades trasmitidas por vectores. Plan Nacional de Prevención, vigilancia y control de enfermedades trasmitidas por vectores. Gestión integrada del vector.
42. 42. Tipos de biocidas. Principales requisitos de autorización/comunicación de biocidas. El Registro Oficial de establecimientos y servicios biocidas de Cantabria. Requisitos de formación. Libro oficial de movimiento de biocidas. Normativa aplicable.
43. 43. Objetivos y fundamento de la nueva política europea sobre comercialización de sustancias químicas: reglamentos REACH Y CLP.
44. 44. Impactos del cambio climático en la salud. Plan de actuaciones preventivas de los efectos del exceso de temperaturas sobre la salud.
45. 45. Determinantes de la salud. Estrategia de promoción de la salud y prevención en el Sistema Nacional de Salud. Objetivos específicos e intervenciones seleccionadas para la acción. Equidad en salud y desigualdades sociales en salud. Educación para la salud en Cantabria
46. 46. Evaluación del impacto en salud. Para qué se utiliza. Impactos en salud. Principales aportaciones sobre otras evaluaciones de impacto.
47. 47. Programas de detección prenatal de anomalías cromosómicas. Programa de cribados neonatal: hipoacusia, y enfermedades endocrino-metabólicas.
48. 48. Programas de cribado de cáncer de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud. Los programas de cribado de cáncer de mama, cáncer colorrectal y cáncer de cérvix en Cantabria.
49. 49. Plan de prevención y control del tabaquismo en Cantabria. Medidas sanitarias frente al tabaquismo. Normativa reguladora de la venta, el suministro, el consumo y la publicidad de los productos del tabaco.
50. 50. Epidemiología de las enfermedades de transmisibles. Medidas de prevención y control de los mecanismos de transmisión. Enfermedades de declaración obligatoria: normativa aplicable, listado, y régimen de notificación. Enfermedades prevenibles mediante vacunación.
51. 51. Enfermedades no trasmisibles. Impacto en la salud pública, su epidemiología y estrategias de prevención.
52. 52. El plan nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). Líneas de acción. Los programas de optimización de uso de los antibióticos (PROA).
53. 53. Radiaciones ultravioletas y salud. Normativa aplicable. Decreto 20/2011, de 3 de marzo, por el que se regula la actividad de los centros de bronceado mediante la utilización de radiaciones ultravioletas.
54. 54. Policía sanitaria mortuoria. Normativa aplicable.
55. 55. Condiciones higiénico-sanitarias de los establecimientos donde se realizan técnicas de tatuaje, micropigmentación, perforación cutánea y otras técnicas similares de arte corporal. Normativa de aplicación.

BOQUE II. ORDENACIÓN FARMACÉUTICA

1. 56. La Ley General de Sanidad: De los Principios Generales. De las Competencias de las Administraciones Públicas. De la Estructura del sistema sanitario. De los Productos Farmacéuticos.
2. 57. Texto Refundido de La Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (I). Principios básicos. Estructura. Medicamentos reconocidos por la Ley y sus clases. Garantías sanitarias de los medicamentos especiales.
3. 58. Texto Refundido de La Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (II). Garantías exigibles a los medicamentos de uso humano y veterinario elaborados industrialmente. Condiciones de prescripción y dispensación de los mismos.
4. 59. La Agencia Europea de Medicamentos. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. El Comité Técnico de Inspección como órgano coordinador. La Dirección General competente en materia de medicamentos y productos sanitarios del Ministerio de Sanidad. Estructura y funciones.
5. 60. Ley de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud. Prestaciones del Sistema Nacional de Salud: ordenación de las prestaciones. Organización y ejercicio de las competencias del Estado en materia de farmacia.
6. 61. La Ley de Ordenación Sanitaria de Cantabria: Del sistema sanitario público de Cantabria. De las Administraciones Públicas en el Sistema Sanitario Público de Cantabria. Actuaciones relacionadas con el uso de los medicamentos.
7. 62. Regulación de las Oficinas de Farmacia (I): funciones, personal y planificación. Horario de atención al público y servicios de guardia.
8. 63. Regulación de las oficinas de Farmacia (II): Requisitos técnico-sanitarios, régimen jurídico y procedimiento para la autorización, transmisión, traslados, modificaciones y cierre de las oficinas de farmacia. Especial referencia a la Comunidad Autónoma de Cantabria.
9. 64. Criterios consensuados entre las diferentes comunidades autónomas y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, para la preparación de sistemas personalizados de dosificación por parte de las oficinas de farmacia.
10. 65. Servicios de farmacia de hospitales, centros de asistencia social, centros penitenciarios y atención primaria. Regulación, autorización, requisitos y funciones. Depósitos de medicamentos. Venta directa de medicamentos a profesionales sanitarios.
11. 66. Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos en servicios de farmacia hospitalaria. Disposiciones generales. Recomendaciones para preparaciones estériles y no estériles.
12. 67. Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales: definiciones y requisitos. Normas de correcta elaboración y control de calidad de Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales. Formulario Nacional. Real Farmacopea Española.
13. 68. La distribución de medicamentos de uso humano. Regulación. Disposiciones Generales. Requisitos materiales y de personal. Obligaciones. Autorización. Intermediación de medicamentos.
14. 69. Buenas prácticas de distribución de medicamentos de uso humano. Inspección.
15. 70. Fabricación e importación de medicamentos. Regulación. Autorización y requisitos.
16. 71. Medicamentos veterinarios. Regulación. Dispensación. Prescripción. Ámbito competencial de las Consejerías en materia de distribución y dispensación en Cantabria.
17. 72. Venta a distancia de medicamentos de uso humano. Venta a distancia de medicamentos veterinarios al público y suministro a distancia a profesionales veterinarios.
18. 73. Dispositivos de seguridad de medicamentos de uso humano. Regulación. El identificador único. Verificación y desactivación. Notificación de sospechas de medicamentos falsificados.
19. 74. Farmacovigilancia. Regulación. Sistema Español de Farmacovigilancia.
20. 75. Estudios observacionales con medicamentos de uso humano. Regulación.
21. 76. Normas de correcta preparación extemporánea de radiofármacos.
22. 77. Ensayos clínicos con medicamentos. Regulación. El consentimiento informado. Indemnización y responsabilidad. Comités de Ética de la Investigación con medicamentos. Procedimiento de solicitud, evaluación y autorización de un ensayo clínico.
23. 78. Ensayos clínicos con medicamentos. Normas de buena práctica clínica. Inspección.
24. 79. La receta médica. Regulación. Requisitos. Tipos de recetas. Prescripción y dispensación de recetas. La orden de dispensación hospitalaria.
25. 80. Medicamentos sometidos a prescripción y dispensación restringida: medicamentos de uso y diagnóstico hospitalario. Reservas singulares a las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos. Disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. Plasma rico en plaquetas.
26. 81. Recetas oficiales y requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario. Control de estupefacientes.
27. 82. Productos Sanitarios. Regulación. Clasificación y marcado de conformidad. Comercialización, distribución y venta. Fabricación de productos sanitarios a medida.
28. 83. Productos cosméticos. Regulación. Principios generales. Obligaciones. Etiquetado. Reivindicaciones. Control del mercado. Cosmetovigilancia.
29. 84. Productos cosméticos. Fabricación, importación y comercialización. Buenas prácticas de fabricación de cosméticos.
30. 85. La publicidad de medicamentos destinada al público. Publicidad de productos sanitarios. Publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria.
31. 86. La función inspectora de la Administración en materia farmacéutica: Texto Refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, Ley de Ordenación Sanitaria de Cantabria y Ley de Ordenación Farmacéutica de Cantabria. Alertas y control del mercado.